微粒测试系统

微粒测试系统(型号:PTS-001)

本公司所开发的微粒测试系统可以通过高精度的微粒检测设备,提供准确的微粒特性数据,从而评估模拟仿真血管表面涂层的完整性,适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等,帮助企业和研究机构优化产品质量,提高研发效率,并确保最终产品的安全性和有效性。本测试系统符合国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》和中国药典(CHP)检测要求,测试结果标准且具备可比性。
产品详情

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简介:

本公司所开发的微粒测试系统可以通过高精度的微粒检测设备,提供准确的微粒特性数据,从而评估模拟仿真血管表面涂层的完整性,适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等,帮助企业和研究机构优化产品质量,提高研发效率,并确保最终产品的安全性和有效性。本测试系统符合国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》和中国药典(CHP)检测要求,测试结果标准且具备可比性。


产品型号:PTS-001


功能特点:

系统用于评估血管内导管、导丝和输送系统对仿真血管内壁涂层磨损的影响,通过收集使用中脱落的微粒,对其进行量化,包括微粒粒径及数量等,从而评估血管涂层的完整性。


血管模型:

●主要用于单只小血管模型表面涂层的完整性测试;

●可定制切换不同血管模型,模拟不同使用场景对涂层脱落的微粒进行收集测试,评估血管表面涂层的完整性;

●满足科研人员对仿真血管涂层物理特性、开发新材料和新工艺的研究需求;


测试设备:

●采用液晶显示屏,个性化界面功能设置,可同时显示多通道测试结果;

●采用先进高精度高压注射泵进样系统,样品进样体积和进样速度可自行设定;

●操作简单,测试便捷,测试灵敏度高,检测高效,数据真实可靠;

●搅拌器转速可调无摩擦,微粒分布均匀,数据的准确度高;

●进样管材料具有耐溶剂性能,可用于检测有机溶剂、油基质等特殊溶液;

●配备数据存储功能,方便操作者记录和分析测试数据。