2022年11月德为医疗成功开发泛血管介入器械微粒/转载测试系统

2022年11月德为医疗成功开发泛血管介入器械微粒/转载测试系统。为泛血管介入器械公司解决了相关泛血管介入器械（如药物球囊、药物支架、涂层导管、涂层导丝等）的体外微粒及转载实验验证工作。

泛血管介入器械微粒/转载测试系统简介整个模拟系统包括符合F2394指导原则标准的血管模型(分为通路血管段和靶血管段两段)、流体环境模拟设备(循环温控系统)及流体收集装置。

●通路血管结构定制

1、符合F2394指导原则标准的冠脉/神经血管，其直径、尺寸及几何形状合规；

2、3D打印血管，血管结构曲折，具有典型性和代表性；

3、特殊硅胶材料可体现人体血管弹性等生理特征；

4、透明度高，便于追踪使用过程中药物器械微粒数量情况；

●靶血管材料选择

靶血管内壁设有特殊黏附涂层，能模拟真实血管内皮对药；

●循环温控系统

1、配备循环泵，用于输送流体并模拟液体流动及循环；

2、搭配温控组件，可将流体温度升高并保证37°C恒温；

●作用机制

组装血管模型，设置模拟血液的温度和流量，开启流体模拟装置，润洗模型管路后，将器械置入血管模型中，到达靶位处后，冲洗整个血管模型管腔，使用烧杯收集含有微粒的流体并记录颗粒样品数。