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微创介入器械专业测试方案提供商

微粒测试系统(型号:PTS-001)
微粒测试系统(型号:PTS-001)

本公司所开发的微粒测试系统可以通过高精度的微粒检测设备,提供准确的微粒特性数据,从而评估模拟仿真血管表面涂层的完整性,适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等,帮助企业和研究机构优化产品质量,提高研发效率,并确保最终产品的安全性和有效性。本测试系统符合国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》和中国药典(CHP)检测要求,测试结果标准且具备可比性。

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导丝导管推送旋转测试系统(型号:PVITS-001)
导丝导管推送旋转测试系统(型号:PVITS-001)

导丝导管推送旋转测试系统是设计开发用于心血管疾病介入治疗器械的评估和研究。本系统由推送力检测设备和医疗仿真模型构成,为介入器械的性能测试和手术培训提供高仿真度的实验环境,此外,该系统还支持定制化服务,根据客户需求进行不同类型血管模型结构测试,以满足不同测试需求。测试系统遵循YY/T 0872-2013等国际标准,确保测试结果的准确性和标准化。

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瓣膜血流动力学测试系统(型号:VHTS-001)
瓣膜血流动力学测试系统(型号:VHTS-001)

瓣膜血流动力学测试系统是一种专门用于评估心脏瓣膜血流动力学的测试平台,通过血流动力学测试仪模拟泵对人工心脏瓣膜等医疗器械进行性能评估,以预测瓣膜的使用性能。此测试系统综合了流体动力学性能评估、结构性能评估测试等功能,对于心脏瓣膜的研发、质量控制和监管审批至关重要,可提高瓣膜产品的安全性和有效性。通过专业测试,可以优化产品设计,提高手术成功率,并减少患者并发症的风险。

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导丝输尿管摩擦力测试系统(型号:UDFTS-001)
导丝输尿管摩擦力测试系统(型号:UDFTS-001)

导丝输尿管摩擦力测试系统是设计用于输尿管支架、导管或导丝等产品的表面摩擦力和固定强度的评估与测试,此系统由导丝输尿管摩擦力测试仪与泌尿系统仿真模型组成,为介入器械的性能测试提供高仿真度的实验环境。通过这种高效的测试解决方案,研究人员和医疗专业人员能够评估医疗器械的性能,优化产品设计,提高使用的安全性和有效性。测试系统遵循YY/T 0872-2013国际标准,确保测试结果的准确性和标准化。

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穿刺力测试系统(型号:PFTS-001)
穿刺力测试系统(型号:PFTS-001)

本穿刺力测试系统是基于评估穿刺针在皮肤、组织或血管中的穿刺性能而设计。此系统是由穿刺针穿刺力测试仪和穿刺模型组成,通过提供高仿真度的实验环境,确保医疗器械性能测试的可靠性和有效性。穿刺针穿刺力的测试过程遵循国家标准GB 15811-2016/ISO 7864:2016。

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连续性肾脏替代治疗(CRRT)模拟系统
连续性肾脏替代治疗(CRRT)模拟系统

简介:本系统模拟身高175cm的成年男性的血液循环系统,保护模拟心脏泵血功能的流体泵,以及颈动静脉、手臂动静脉和股动静脉,能够实现穿刺和血液搏动功能。型号:CRRTSIMU24穿刺模块:●可更换,并保证连接处不会漏血渗液。●材料抗穿刺效果较好,穿刺次数不低于20次。血压:●三组血管可同步搏动(50-200bpm),模拟心脏泵

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