测试需求:
球囊目前已广泛用于动脉狭窄等血管疾病的治疗,主要通过在血管病变处加压液体使球囊扩张,以达到治疗的目的。球囊爆破压测试服务是专门用于评估球囊导管类医疗器械的测试程序,旨在确保此类医疗器械在体内使用的安全性和耐受性。此项服务运用高精度的压力控制系统和实时监测技术,在模拟临床条件下的压力环境对球囊导管进行严格的测试,进而为客户提供详尽、客观的测试结果,确保医疗产品在实际应用中的安全性和有效性,满足医疗器械行业的高标准要求。
测试服务:
●提供额定爆破压测试,评估球囊在逐步增加的压力下承受的最大压力值;
●提供球囊疲劳测试,评估球囊在多次充盈和放气过程中的耐用性和稳定性;
●提供球囊卸压时间测试,测量球囊在达到额定爆破压后,卸压至规定终点所需的时间,评估球囊的响应速度;
●可在压力条件下测试球囊的密封性,防止液体泄露;
●提供测试数据的详细记录以及深入的数据分析和报告;
●根据客户的具体需求和产品特性,定制测试方案;
●提供专业的技术咨询和解决方案。
测试标准:
球囊爆破压测试服务遵循YY0285.2、YY 0285.4《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管》、YY 0285.1、YY/T1704.3等测试标准。